Módulo Int. Diseño y validación de sistemas de apoyo crítico: agua, aire y aire comprimido
- Duración: 44 horas
- Inicio: 08/03/2025
- Fin: 17/05/2025
- Modalidad: - Clases Online en vivo
- Horario: Sábados y domingos de 9:00 a 11:00 h (Zona horaria GMT – 5)
De acuerdo con las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM), la validación de los sistemas de apoyo crítico, como agua, aire y aire comprimido, así como la calificación de salas limpias, es esencial para garantizar la calidad y seguridad en los procesos de manufactura y limpieza. Estas actividades requieren la aplicación de metodologías clave, incluyendo la elaboración de requerimientos de usuario, análisis de riesgos y las etapas de calificación: diseño (DQ), instalación (IQ), operación (OQ) y desempeño (PQ).
KORVAL ha desarrollado este Módulo Internacional para brindar a los profesionales del sector farmacéutico los conocimientos y herramientas necesarias para la implementación efectiva de estos procesos, asegurando el cumplimiento normativo y la optimización de los sistemas de apoyo crítico.
¿Qué lograrás?
– Serás capaz de diseñar y calificar las salas limpias de acuerdo a los lineamientos de las BPM y la ISO 14644.
– Conocerás sobre diseño y validación de planta de tratamiento de agua y aire comprimido limpio según las BPM.
– Tendrás acceso a información técnica valiosa para ejecutar tus actividades de calificaciones y validaciones de sistemas de apoyo crítico.
¿Que aprenderás?
▸ Diseño y calificación de salas limpias – 12 horas
▸ Diseño y validación de plantas de tratamiento de agua – 12 horas
▸ Diseño y validación de aire comprimido limpio – 8 horas
¿Qué incluye?
Nuestros Expositores
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Q.F. Msc. Ricardo Giraldo Ramírez (Perú)
Químico Farmacéutico con más de 20 años de experiencia en la industria farmacéutica, aseguramiento de calidad, validaciones, buenas prácticas de manufactura y buenas prácticas de laboratorio. Ha trabajado en Laboratorios CIPA, Corporación Infarmasa S.A., Farmacéutica del Pacífico, B. Braun Medical Perú, entre otros, desempeñando cargos de responsabilidad en las áreas de validaciones, control de calidad y aseguramiento de la calidad. Actualmente es consultor en temas de validaciones y aseguramiento de la calidad BPM y BPL. -
Ing. Carlos Pérez López (México)
Ingeniero Industrial Mecánico del Tecnológico Nacional de México, con formación en GMPs. Ha desarrollado proyectos de implementación de plantas farmacéuticas en México y en países de la región latinoamericana, como Gerente y Director Técnico. Actualmente es conferencista y consultor en temas de desarrollo de diseño conceptual y detalle de plantas farmacéuticas de acuerdo a las Buenas Prácticas de Manufactura y normativas relacionadas. -
Ing. Artemio Choqueza (Perú)
Ingeniero químico con maestría en Gestión Ambiental y especialización en Gerencia Ambiental. Más de 20 años de experiencia en diseño y desarrollo de sistemas de tratamiento de agua, control de calidad y diseño de plantas para usos farmacéuticos. Ha ocupado cargos de Gerente Técnico en empresas de tratamiento de aguas. -
Ing. Luiz Alberto da Rocha Torres (Brasil)
Director con amplia experiencia y un historial comprobado de logros en la industria farmacéutica. Especialista en farmacia, dispositivos médicos, calificación y validación, gestión de calidad y biotecnología. Profesional altamente capacitado, egresado del CEFET RJ, comprometido con la excelencia y la innovación en el sector.
Preguntas Frecuentes
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