Manejo e interpretación de farmacopeas para ensayos microbiológicos

El uso de las farmacopeas para los ensayos microbiológicos en la gama de productos farmacéuticos y dispositivos médicos, requiere en primer lugar de la lectura de las monografías generales, en las obras oficiales las cuales se van actualizando conforme cada año sale una versión nueva. Para ello, es importante conocer la metodología de los ensayos microbiológicos, las mismas que pueden tener pequeños cambios sustanciales en el procedimiento analítico.

En segundo lugar, los resultados obtenidos conllevan a una propia comprensión y por ende interpretación. Las Farmacopeas de los Estados Unidos (USP) se encuentran armonizados con las Farmacopeas Británica y la europea para muchos de los ensayos microbiológicos.

Por tanto, a través de este curso, podrá reforzar la forma de interpretar los diferentes resultados de los ensayos microbiológicos frente a sus especificaciones; de este modo entender los resultados según las metodologías propias de dichas normas aplicadas en los laboratorios de control de calidad de la Industria farmacéutica.

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