Buenas Prácticas de Laboratorio
- Duración: 12 horas
- Inicio: 06/12/2025
- Fin: 21/12/2025
- Modalidad: - Clases Online en vivo
- Horario: Sábados y domingos de 09:00 a 11:00 h. (Zona horaria GMT – 5)
El uso de las farmacopeas para los ensayos microbiológicos en la gama de productos farmacéuticos y dispositivos médicos, requiere en primer lugar de la lectura de las monografías generales, en las obras oficiales las cuales se van actualizando conforme cada año sale una versión nueva. Para ello, es importante conocer la metodología de los ensayos microbiológicos, las mismas que pueden tener pequeños cambios sustanciales en el procedimiento analítico.
En segundo lugar, los resultados obtenidos conllevan a una propia comprensión y por ende interpretación. Las Farmacopeas de los Estados Unidos (USP) se encuentran armonizados con las Farmacopeas Británica y la europea para muchos de los ensayos microbiológicos.
Por tanto, a través de este curso, podrá reforzar la forma de interpretar los diferentes resultados de los ensayos microbiológicos frente a sus especificaciones; de este modo entender los resultados según las metodologías propias de dichas normas aplicadas en los laboratorios de control de calidad de la Industria farmacéutica.
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¿Qué lograrás?
Adquirirás conocimientos especializados sobre las directrices de las BPL.
Explorarás estrategias efectivas de implementación de BPL.
Desarrollarás la capacidad de garantizar la calidad de los resultados analíticos.
Explorarás estrategias efectivas de implementación de BPL.
Desarrollarás la capacidad de garantizar la calidad de los resultados analíticos.
¿Que aprenderás?
I. Requisitos Generales de la BPL
Gestión e infraestructura
1. Organización y gestión
2. Sistema de gestión de calidad
3. Control de documentos
4. Registros
5. Equipos procesadores de datos
6. Personal
7. Instalaciones
8. Equipos, instrumentos y otros dispositivos
9. Contratos
Materiales, equipos, instrumentos y otros dispositivos
10. Reactivos
11. Sustancias de referencia y materiales de referencia
12. Calibración, verificación del desempeño y calificación de equipos, instrumentos y otros dispositivos.
13. Trazabilidad
Procedimientos de trabajo
14. Ingreso de muestras
15. Hoja de trabajo analítico
16. Validación de procedimientos analíticos
17. Ensayos
18. Evaluación de los resultados de los ensayos
19. Certificado de análisis
20. Muestras retenidas
Seguridad
21. Reglas generales
II. Requisitos Microbiológicos
Primera Parte a nivel de:
1. Personal
2. Instalaciones y Condiciones Ambientales
3. Validación de métodos de ensayo
4. Equipamiento
5. Reactivos y medios de cultivo
Segunda Parte a nivel de:
6. Materiales de referencia y cultivos de referencia
7. Muestreo
8. Identificación y manipulación de la muestra
9. Manejo de desechos
10. Aseguramiento de calidad de resultados y control de calidad de desempeño
11. Métodos de Ensayo
12. Reporte de resultados
¿Qué incluye?
Material e información técnica en archivo electrónico
Certificado a nombre de la empresa KORVAL
Nuestros Expositores
Q.F. MSc. Ofelia Villalva Rojas (Perú)
Auditora líder en sistemas de gestión de calidad según ISO 17025, ISO 17020 y Buenas Prácticas de Laboratorio de la OMS, a nivel nacional e internacional. Realiza auditorías internas, de diagnóstico y seguimiento, e implementación de sistemas de calidad para laboratorios de medicamentos, vacunas y dispositivos médicos. Participa en la elaboración de normas y procedimientos y es investigadora en estudios de salud pública.
Q.F. Msc. Ricardo Giraldo Ramírez
Químico Farmacéutico con más de 22 años de experiencia en la industria farmacéutica. Su formación incluye estudios especializados en aseguramiento de calidad, Validaciones, Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL) y Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) en el sector farmacéutico.
A lo largo de su carrera, ha trabajado en diversas áreas de la industria farmacéutica, incluyendo Producción, Desarrollo de Productos Nuevos, Control de Calidad y Aseguramiento de la Calidad, Validaciones. Ha tenido la oportunidad de desempeñar roles de responsabilidad en empresas destacadas como CIPA, Infarmasa S.A., Farmacéutica del Pacífico y B.Braun Medical Perú, entre otras. Actualmente, ejerce como consultor especializado en validaciones y aseguramiento de la calidad en la industria farmacéutica. Comprometido en aportar su experiencia y conocimientos para garantizar la calidad y seguridad en la industria farmacéutica.
Blga. Verónica López Caycho (Perú)
Con más de 20 años de experiencia en control de calidad microbiológico y biológico de productos farmacéuticos, sanitarios, dispositivos médicos y afines, en el Centro Nacional de Control de Calidad del INS y en el laboratorio farmacéutico TEVA PERÚ. Con amplia experiencia en implementación de Buenas Prácticas de Laboratorio para ensayos de productos farmacéuticos.
Preguntas Frecuentes
¿Cuánto es la duración?
Este curso especializado inicia el 22 de abril del 2025 y dará término el 29 de abril del 2025, los horarios son martes y jueves de 20:00 a 22:00 horas (zona horaria GMT – 5).
¿Puedo pagar en cuotas?
Dentro de la pasarela de pago, tendrás la opción de pagar el curso especializado en cuotas si cuentas con tarjeta de crédito, esto solo está disponible para algunos países de Latinoamérica. En caso no aparezca esta opción en la página, puedes consultar las facilidades con el área de soporte dando clic clic aquí.
¿A quiénes va dirigido?
Profesionales que laboran en áreas de validaciones, producción, aseguramiento de calidad, ingeniería y áreas afines dentro del sector farmacéutico.
¿Son las 2 a.m. en este momento para hacer el pago, hay algún problema?
No importa, el sistema está configurado para recibir y entregar sin importar la hora, el día o el clima.
Nunca he comprado por internet. ¿Es seguro mi pago?
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¿Cómo me van a entregar los accesos a las clases?
Recibes un correo electrónico con un enlace para crear una contraseña, así podrás acceder al aula virtual donde encontrarás el enlace de acceso a las clases en vivo.
¿No tengo tarjeta de crédito, qué hago?
Simplemente pide el favor a un familiar o amigo que haga la orden y coloca tu correo electrónico para que te llegue el material a ti.
Tengo un amigo que también quiere crecer profesionalmente. ¿Puedo recomendarle este entrenamiento?
Si eres como yo, que le gusta ayudar a las personas impartiendo la educación, envía la dirección de esta página a tu amigo luego que hagas tu orden y podrán iniciar capacitación juntos.
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