Diplomado Int. Calificaciones y validaciones en la industria farmacéutica 2025-2026
- Duración: 136 Horas
- Inicio: 22/04/2025
- Fin: 30/04/2025
- Modalidad: - Clases Online en vivo
- Horario: Sábados y domingos de 09:00 a 11:00h (Zona horaria GMT - 5)
En un entorno altamente regulado como la industria farmacéutica, la calificación y validación de equipos, sistemas y procesos son pilares fundamentales para garantizar la seguridad, eficacia y calidad de los productos.
Korval Capacitaciones organiza este diplomado internacional para capacitar a profesionales en la implementación y gestión de procesos de calificación y validación, conforme a normativas internacionales como las BPM. Con un enfoque integral y práctico, el programa aborda desde conceptos básicos hasta aplicaciones avanzadas en calificación de equipos, sistemas críticos, validación de procesos de manufactura, limpieza y sistemas computarizados. Guiados por expertos con amplia experiencia, los participantes desarrollarán habilidades para planificar, ejecutar y documentar estos procesos, asegurando el cumplimiento regulatorio, la mejora continua y la implementación de sistemas robustos que garanticen productos farmacéuticos de la más alta calidad.
¿Qué lograrás?
– Serás capaz de implementar validaciones de sistemas computarizados de acuerdo a las nuevas tendencias.
– Conocerás las herramientas estadísticas aplicadas a las validaciones.
– Aprenderás sobre la calificación de sistemas de apoyo críticos como agua, aire y aire comprimido.
– Aprenderás sobre el mantenimiento del estado validado y serás capaz de conducir con éxito las auditorías.
¿Que aprenderás?
▸ Lean manufacturing en la industria farmacéutica
▸ Calificaciones y validaciones en la industria farmacéutica
Módulo I: Validación de sistemas computarizados de infraestructura, equipos y hojas de cálculo según GAMP 5
▸ Validación de sistemas computarizados
▸ Calificación de infraestructura de TI
▸ Validación de sistemas computarizados de equipos de control de calidad y producción
▸ Validación de hojas de cálculo
▸ Mantenimiento del estado validado de los sistemas computarizados: Etapa III
Módulo II: Validación de procesos de manufactura y de limpieza
▸ Validación de procesos de manufactura
▸ Análisis estadístico aplicado a las validaciones de procesos
▸ Planes de muestreo aplicado a las validaciones de procesos
▸ Validación de procesos de limpieza
Módulo III: Calificación de equipos y validación de sistemas de apoyo crítico
▸ Calificación de equipos
▸ Diseño y calificación de salas limpias
▸ Diseño y Validación de plantas de tratamiento de agua para uso farmacéutico
▸ Diseño y validación de aire comprimido limpio
¿Qué incluye?
Nuestros Expositores
- Ing. Antonio Pérez Martín (España)
Máster en Dirección de Operaciones e Ingeniería de Plantas Industriales y postgrado en Administración y gestión avanzada de proyectos por la Universidad Politécnica de Catalunya (UPC), Barcelona-España. Es cinturón negro Six Sigma con formación en planta mediante el sistema de administración de calidad (QMS) y tiene certificación en Lean Basics y Lean Professional por la institución Lean Alliance en Barcelona. - Q.F. Msc. Ricardo Giraldo Ramírez (Perú)
Químico Farmacéutico con más de 20 años de experiencia en diversas áreas de la industria farmacéutica. Especializado en aseguramiento de calidad, validaciones y buenas prácticas de manufactura y laboratorio. Conferencista y consultor actual en estos campos. - Q.F. Ind. Eros Palomo Orozco (México)
Químico Farmacéutico industrial con más de 15 años de experiencia. Experto en validación de sistemas computarizados implementados exitosamente en empresas como Sandoz, AstraZeneca y Aspen Labs. - Ing. Q.F. Isac da Silva (Brasil)
Veintitrés años de experiencia en la Industria Farmacéutica. Postgrado en proyectos industriales – USP. Especialista en Validación y Aseguramiento de la Calidad, líder en Sistemas y Operaciones de Calidad. - Ing. Juan Pablo Tapia (Perú)
Ingeniero de sistemas con experiencia en gestión de bases de datos, sistemas ERP, redes y validación de sistemas computarizados. Formación internacional en el área. - Lic. Javier Rodríguez Calzado (Perú)
Más de 18 años de experiencia en el sector farmacéutico. Especialista en estadística aplicada, validación de técnicas analíticas y software para análisis microbiológico. Actualmente en el Instituto Nacional de Salud. - Q.F. Ludy Valero Morales (Colombia)
Química Farmacéutica con MBA y postgrado en Epidemiología. Experta en asuntos regulatorios LATAM, certificaciones GMP e implementación de sistemas de calidad. - Ing. Carlos Pérez López (México)
Ingeniero Industrial Mecánico especializado en GMPs. Ha liderado proyectos de implementación de plantas farmacéuticas en LATAM. Conferencista y consultor en diseño conceptual y normativas. - Ing. Artemio Choqueza (Perú)
Ingeniero químico con maestría en Gestión Ambiental. Experto en diseño de sistemas de tratamiento de agua y plantas para uso farmacéutico. Más de 20 años de experiencia. - Q.F. Ind. Luiz Alberto da Rocha Torres (Brasil)
Director con trayectoria destacada en validación, dispositivos médicos y biotecnología. Profesional egresado del CEFET RJ con sólida experiencia en gestión de calidad. - Q.F. Marcos Parra Gonzales (Perú)
Especialista en validación de sistemas de apoyo crítico, procesos de esterilización y despirogenización. Experto en cadena de frío, HVAC y monitoreo ambiental.
Preguntas Frecuentes
¿Cuánto es la duración?
Este diplomado inicia el 07 de junio del 2025 y dará término el 16 de mayo del 2026. Las sesiones se darán los sábados y domingos de 9:00 a 11:00 horas (zona horaria GMT – 5).
¿Puedo pagar en cuotas?
Dentro de la pasarela de pago, tendrás la opción de pagar el diplomado en cuotas si cuentas con tarjeta de crédito. Esto solo está disponible para algunos países de Latinoamérica. En caso no aparezca esta opción en la página, puedes consultar las facilidades con el área de soporte dando clic aquí.
¿A quiénes va dirigido?
Profesionales que laboran en áreas de validaciones, producción, aseguramiento de calidad, ingeniería y áreas afines dentro del sector farmacéutico.
¿Son las 2 a.m. en este momento para hacer el pago, hay algún problema?
No importa, el sistema está configurado para recibir y entregar sin importar la hora, el día o el clima.
Nunca he comprado por internet. ¿Es seguro mi pago?
La empresa procesadora de las órdenes es Hotmart, uno de los mayores y más seguros procesadores de pagos online a nivel mundial. Puedes estar confiado/a de que tu orden e información está 100% segura.
¿Cómo me van a entregar los accesos a las clases?
Recibes un correo electrónico con un enlace para crear una contraseña. Así podrás acceder al aula virtual donde encontrarás los módulos del diplomado con sus respectivos enlaces de acceso a las clases en vivo.
¿No tengo tarjeta de crédito, qué hago?
Simplemente pide el favor a un familiar o amigo que haga la orden y coloca tu correo electrónico para que te llegue el material a ti.
Tengo un amigo que también quiere crecer profesionalmente. ¿Puedo recomendarle este entrenamiento?
Si eres como yo, que le gusta ayudar a las personas impartiendo la educación, envía la dirección de esta página a tu amigo luego que hagas tu orden. Podrán iniciar el camino juntos.
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